不是每個事件都需要你直接跳到CAPA!雖然CAPA是您的法規遵循和質量體系的重要組成部分，但它們使用了大量的資源，并且經常被公司過度使用。

那么，如何應用“過濾器”來決定哪些屬于CAPA?以下是幾點：

1.事故是否嚴重，如造成人員受傷或有人受傷?如果是，答案總是進行CAPA。

2.是否多次發生相同或類似的事件?如果是，這可能需要CAPA，但在進行風險評估后使用您的判斷。當涉及到問題時，你應該尋找的關鍵詞是“系統性”。

3.是否可以使用另一種機制來管理問題，例如變更管理或設計控制?如果是，且該事件不嚴重，也沒有發生多次，則通過另一個系統而不是CAPA進行管理。例如，如果你能立即糾正某件事，那就糾正吧！

4.風險評估是否確定問題是關鍵的?高風險可能表明需要采取糾正措施，因此CAPA將是適當的。

5.你們是否已經有針對相同問題的CAPA ?如果是，則不需要打開新的CAPA。