---美國官方醫療器械FDA注冊查詢網址如下：

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

1.進入FDA注冊認證頁面以后，左邊是企業名稱和產品名稱等查詢方式，比如：Establishment or Trade Name這一欄，只要輸入企業的英文名稱即可查詢。

2.右邊是利用企業的FDA注冊號來查詢注冊企業信息，比如：Registration or FEI Number這一欄，需要輸入企業的注冊號即可查詢。

---FDA510K號查詢網址如下：

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

1.進入510K查詢頁面后，在左上角輸入K號，或者在PRODUCT CODE里面輸入代碼，點SEARCH即可查詢已經通過認證的510K相關信息。

2.點擊summary打開文件后，您可以看到510(k)的提交信息以及FDA注冊代理相關信息。

---FDA分類代碼查詢：

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/classification.cfm

1.進入數據庫以后，在DEVICE欄輸入相應的產品名稱，點擊SEARCH即可查詢產品的FDA分類。

上海澤威專業提供美國FDA注冊，510K編審，美國代理人(US Agent)，DUNS編碼申請，FDAQSR820工廠審核，FDA注冊代理服務。