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        查詢FDA注冊號_FDA分類_FDA注冊代理人

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        ---美國官方醫療器械FDA注冊查詢網址如下:

        http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

         

        1.進入FDA注冊認證頁面以后,左邊是企業名稱和產品名稱等查詢方式,比如:Establishment or Trade Name這一欄,只要輸入企業的英文名稱即可查詢。

        2.右邊是利用企業的FDA注冊號來查詢注冊企業信息,比如:Registration or FEI Number這一欄,需要輸入企業的注冊號即可查詢。

         

        ---FDA510K號查詢網址如下:

        https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

        1.進入510K查詢頁面后,在左上角輸入K號,或者在PRODUCT CODE里面輸入代碼,點SEARCH即可查詢已經通過認證的510K相關信息。

        2.點擊summary打開文件后,您可以看到510(k)的提交信息以及FDA注冊代理相關信息。

         

        ---FDA分類代碼查詢:

        https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/classification.cfm

        1.進入數據庫以后,在DEVICE欄輸入相應的產品名稱,點擊SEARCH即可查詢產品的FDA分類。

         

        上海澤威專業提供美國FDA注冊,510K編審,美國代理人(US Agent),DUNS編碼申請,FDAQSR820工廠審核,FDA注冊代理服務。

         

         

         

         

         

         


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