<button id="9jsg1"></button>
      <tbody id="9jsg1"><noscript id="9jsg1"></noscript></tbody>
      1. 歡迎來到上海澤威信息科技有限公司官方網站!

        HOME | CONTACT

        聯系我們

          上海澤威信息科技有限公司
          地址:上海市松江區東寶路19號東寶大廈903室
          電話:86 21-3126 1348
          電話:86 21-5771 2250
          傳真:86 21-5771 2250
          電郵:cvtest@126.com
          QQ: 87033-5905
          QQ: 57802-0381
          Wechat: wx578020381

        美國FDA代理人

        您的位置:網站首頁 > 醫療器械FDA注冊 > 美國FDA代理人

        訪問次數:

        美國代理人(U.S. Agent

        美國代理人是指住在美國或者在美國有經營地點。美國代理人不可以用郵政信箱作為地址。美國代理人不能使用只是一個接聽服務。他們必須能夠在正常的工作時間有相關的員工接聽電話。

         

        美國代理人的職責包括:

        *協助FDA和國外工廠溝通

        *回答關于國外工廠的器械進口到美國的一些問題

        *協助FDA安排國外工廠FDA審查

         

        如果FDA不能夠直接或者迅速地聯系國外工廠,FDA可以提供信息或者文件給到美國代理人,這個行動實質等同于把信息直接給到國外工廠。請注意美國代理人沒有職責上報醫療器械不良事件依據醫療器械報告法規(21 CFR Part 803),或者提交510(k)文件 (21 CFR Part 807, Subpart E)

         

        上海澤威檢測認證中心,專業為廣大客戶提供FDA注冊,510k文件編審,DUNS編碼申請,美國代理人等服務。

         


        Copyright ? 2017 上海澤威信息科技有限公司 滬ICP備17010552號 版權聲明 技術支持:江蘇東網科技 [后臺管理]
        Top A级毛片18以上观看,成人影院app,日本怡红院指交视频在线,野外国内在线视频