美國食品FDA注冊 --- 上海澤威      

美國政府自2002年頒布《2002年公共衛生安全和生物恐怖防范應對法》，目的在于提高美國預防與反生物恐怖主義以及應付其它公共衛生緊急事件的能力。此后，美國食品和藥物管理局(FDA)采取措施來保護公眾免受威脅或實際恐怖襲擊美國食品供應和其他食物的緊急情況。
FDA建立法規要求:
- 食品企業在FDA注冊登記
- 預先通知FDA即將進口食品到美國
本條例生效于2003年12月12日。
FDA食品安全現代化法案(FSMA),制定于2011年4月，要求參與生產，加工，包裝或持有在美國消費的食品，都須提交額外的注冊信息給FDA，包括向FDA保證允許FDA前來工廠審核，這些企業還須每兩年在FDA注冊更新一次，且有權在某些情況下FDA有權提出暫停注冊，特別是當一個已經在FDA注冊的企業的食品造成了嚴重不良健康后果或導致人活動物的死亡，FDA可能會命令終止這個企業的注冊登記。
   
食品注冊FDA法規草案主要內容：
一、注冊制度
注冊是食品與藥品管理局應對恐怖主義的措施之一。通過收集所有生產、加工、包裝、儲藏在美國消費的食品的企業信息，將可以對潛在的或實際的對美國食品供給的恐怖襲擊進行快速反應。
在食源性疾病爆發時，這些信息將有助于食品與藥品管理局和其它機構判斷疾病的來源和起因。此外，有了注冊信息，食品與藥品管理局就可以迅速提醒可能受疾病爆發影響的企業。
二、申報制度
《生物恐怖應對法》要求美國食品買方、進口方或者他們的代理人在產品到達美國海關之前，至少提前8小時向美國預申報（^多提前5天）。
三、記錄建立與保持制度
FDA提議的法規要求由生產、加工、包裝、運輸、分送、接收、儲存或進口到美國準備用于人和動物消費的某些本國的人建立和保持記錄。此外，這些要求適用于生產、加工、包裝、運輸、分送、接收、儲存或進口到美國準備用于人和動物消費的食品的某些外國人。這些記錄將能確定食品的前一直接供貨方和后一直接收貨方。
四、行政扣留制度
如果FDA的官員或有資格的人員獲得可靠的證據或信息表明產品表現出對人或動物的健康造成嚴重的不良影響或致死的威脅時，法規將提供扣留食品的程序（即行政扣留）。
   
“食品”包括：
? 食品添加劑和食品配料
? 嬰兒奶粉
? 飲料(包括酒精飲料和瓶裝水)
? 水果和蔬菜
? 魚類和水產品
? 乳產品和帶殼蛋
? 用于食品或食品成分的農產品原料
? 罐頭食品和冷凍食品
? 焙烤食品，休閑食品和糖果（包括口香糖）
? 活的食用動物
? 動物飼料和寵物食品
食品接觸物質和殺蟲劑不屬此過度期法規的“食品”范疇。因此從事食品接觸物質和殺蟲劑的生產/加工、包裝或倉儲的企業無須向FDA當局注冊。

 
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